新华社北京10月10日消息，据英国《金融时报》近期报道，为了加快新冠疫苗研发，英国当局将赞助在该国开展全球首个新冠疫苗“人体挑衅实验”，介入实验的自愿者将在接种候选新冠疫苗后被工资地感染新冠病毒，以考验疫苗效不雅。

固然有过很多先例，“人体挑衅实验”仍是一种有争议的实验办法，“以身试毒”的自愿者须要被隔离并遭受必定健康风险。在新冠大年夜风行造成全球公共卫生和经济危机的双重压力之下，这种非惯例的实验办法毕竟是否可行？

实验若何开展

该项目有关人士对《金融时报》说，这项实验有望于来岁1月正式启动。其学术引导者是帝国理工学院，由一个名为hVivo的机构具体运作。实验地点尚未最终肯定，可能在位于伦敦东部的一处检疫隔离诊所中开展，也可能选择邻近另一处举措措施。受试者将先接种候选新冠疫苗，约一个月后在受控前提下接收“挑衅性”剂量的新冠病毒，隔离期可能长达一个月。

捷报道，已有约2000人经由过程总部位于美国的“人体挑衅实验”倡导组织“早一天”报名参加将于英国开展的实验。为防止受试者感染病毒后患上严重疾病，这项实验将起首应用抗病毒药物瑞德西韦，该药已在多个国度获批用于治疗新冠病毒感染。

在英国开展这类实验须获得英国药品与保健品治理局以及自力的研究伦理委员会赞成。《金融时报》援引英国药品与保健品治理局的声明说，“受试者的安然是我们的最优先事项。任何来自（疫苗）开辟者的关于将人体感染挑衅作为疫苗开辟临床实验一部分的提议，都将在（衡量）好处-风险基本上被考量，并将在提议的实验设计中监控风险并使其最小化”。

学界联名呼吁

在疫苗研发中，一般筹划是经由过程3期临床实验评估疫苗有效性，为何新冠疫苗研发要推敲“人体挑衅实验”这种非惯例的研究办法？一些专家认为，今朝全球日增数千例新冠逝世亡病例使疫苗研发成为一项极其紧急的义务，而“人体挑衅实验”可以大年夜幅提速疫苗研发过程。

英国剑桥大年夜学感染病范畴临床讲师渴攀莱尔·沃丁顿认为：“受控人体感染模型优势在于，它能让我们精确地知道人们何时裸露于相干病原体，大年夜而可以直接和精确地研究模型中应用的任何疫苗对感染的反竽暌功及保护感化。”

实际上，美英科学家就在新冠疫苗研发中实施“人体挑衅实验”开展评论辩论或进行呼吁已持续数月。美国拉特格斯大年夜学、哈佛大年夜学等机构研究人员5月在美国《感染病杂志》上揭橥题为《人体挑衅研究加快冠状病毒疫苗许可》的文┞仿说，受控的新冠疫苗“人体挑衅实验”可能缩短疫苗评估所消费时光，使疫苗更早得以推广。

文┞仿建议，大年夜多半新冠疫苗预备进入有效性实验之前，可以先对其实施“人体挑衅实验”。除了测评疫苗效不雅，“人体挑衅实验”还有助于评估用于高危个别裸露前预防感染、裸露后中断感染灰阻拦发病等情况的药物，并促进懂得大年夜感染成长到疾病的相干机制。

7月中旬，包含15名诺贝尔科学奖得主在内的170多名美英科学家联名向美国国度卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯发出公开信，催促美国当局为“人体挑衅实验”做预备，包含支撑安然靠得住的新冠病毒培养以及为受试者供给隔离举措措施等。

是否违背伦理

“人体挑衅实验”的汗青可以追溯至1796年，当时的疫苗研究前驱爱德华·詹纳为8岁的┞凡姆斯·菲普斯接种了活的牛痘病毒，这种冒险的办法使这个小男孩获得了事业般的免疫力。此后，这类“以身试毒”研究在开辟针对伤寒、霍乱和疟疾等感染病的疫苗和疗法，以及懂得仁攀类免疫体系若何应对流感等病毒方面发挥了积极感化。

固然有过很多先例，“人体挑衅实验”仍是一种极具争议的研究方法，尤其对新冠病毒如许一种有必定致逝世率、无特效药和疗法的病毒，“以身试毒”是否违背医学伦理规范？

澳大年夜利亚莫纳什大年夜学研究人员5月在英国《柳叶刀·感染病》杂志上揭橥评论文┞仿说，当一种特定病原体造成巨大年夜的公共卫生威逼时，特别是在没有特效疗法和疫苗情况下，这类研究在伦理上可以接收。它们可以加快和改进疫苗研发，经由过程实验设计可以限制并减小受试者风险。

前述《人体挑衅研究加快冠状病毒疫苗许可》一文认为，“挑衅实验”是在自愿者知情赞成、研究风险最小化以及受试者“基线感染风险（在正常生活中感染风险）”较高的背景下实施的，作为应急响应的须要，它不侵犯受试者小我权益，而是兼顾小我权益和全球公共卫生紧急状况后做出的选择。

针对科学界相干评论辩论，世界卫生组织5月宣布《新冠病毒人体挑衅研究伦理可接收性的关键准则》，强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑衅实验”，至少须遵守8项伦理准则，包含实验要有强有力的科学根据，以"大众,"、相干专家和决定计划者合营介入协商的方法获得信息，研究者、出资方、决定计划者和监管机构之间密切调和，确保受试者筛选标准能限制并最小化实验风险，须经由自力委员会审查以及实施严格的知情赞成法度榜样等。

（原题为《科普：“以身试毒”考验新冠疫苗效不雅可行吗》）